Pharmas kehui auttamisesta maailmanlaajuisen pandemian torjunnassa

Sinovacin työntekijä työskentelee COVID-19-rokotteen tuotantolinjalla Pekingissä 8.7.2021. [Photo/Xinhua]

Yritykset toimittavat rokotteita ja muita tärkeitä lääketieteellisiä resursseja maailmanlaajuisesti

Kiinalainen biolääkeyhtiö Sinovac Biotech aloitti 12. toukokuuta rokotetehtaan rakentamisen Quilicuraan Chileen, jonka vuotuinen tuotantokapasiteetti on 50 miljoonaa annosta.

Etelä-Amerikan maan tiede-, teknologia-, osaamis- ja innovaatioministeri Flavio Salazar sanoi tehtaan avajaisseremoniassa, että hanke on strategisesti tärkeä Chilen rokoteteollisuuden kehitykselle, sillä kehitys on pysähtynyt noin 20 vuodeksi.

21 000 neliömetrin tehdas valmistaa ja pakkaa rokotteita, jotka on suunniteltu suojaamaan sairauksilta, kuten COVID-19, hepatiitti A ja flunssa. Sen tarkoituksena on myös tehostaa paikallisten rokotteiden tuotantoa.

Chilessä on tähän mennessä annettu yli 26 miljoonaa annosta yhtiön COVID-19-rokotteita.

Kolme päivää ennen tehdasseremoniaa Sinovac Biotech voitti Indonesian valtion omistamien yritysten ministeriön palkinnon yhteistyöstään COVID-19-valvontatoimenpiteissä tällaisten yritysten kanssa Kaakkois-Aasian maassa.

Sinovac Biotech on toimittanut Indonesiaan yli 280 miljoonaa annosta COVID-19-rokotteita, joista yli 100 miljoonaa on viety puolivalmiina tuotteina, ennen kuin paikallinen SOE Bio Pharm, Sinovac-kumppani, pakkaa ne koronavirusrokotteen yhteistuotantoa varten. .

Nämä ovat vain kaksi viimeisintä esimerkkiä tällaisten kiinalaisten yritysten lukuisista panostuksista maailmanlaajuisessa taistelussa pandemiaa vastaan, jotka ovat saaneet tunnustusta hallituksilta ja kansalaisilta ulkomailla.

Pandemian alkamisen jälkeen kiinalaiset yritykset ovat toimittaneet monille muille maille nopeasti kehitettyjä rokotteita sekä muita keskeisiä lääketieteellisiä resursseja, kuten testipakkauksia ja suojavaatteita.

Nopeasti leviävän ja erittäin tarttuvan COVID-19:n Omicron-variantin ilmaantumisen myötä kiinalaisten yritysten odotetaan jatkavan tärkeässä roolissaan maailmanlaajuisesti miljoonia ihmishenkiä vaatineen taudin torjunnassa ja jolla on ollut vakava vaikutus maailmantalouteen.

Maailman terveysjärjestö varoitti 22. toukokuuta pandemian jatkuvasta, vaikka monet maat poistivat rajoituksia, joiden tarkoituksena oli pysäyttää COVID-19:n leviäminen.

WHO:lle on raportoitu yli 6 miljoonasta taudin aiheuttamasta kuolemasta, mutta järjestön uusimmat arviot osoittavat, että kuolleiden määrä on paljon suurempi, lähes 15 miljoonaa.

Pandemia on iskenyt myös maailmanlaajuisiin suorien ulkomaisten investointien virrat, jotka ovat elintärkeitä kestävän kehityksen kannalta maailman köyhimmillä alueilla, mikä on aiheuttanut laajaa huolta muiden epävarmuustekijöiden, kuten geopoliittisten ongelmien, keskellä.

Kiinan Renmin-yliopiston kansainvälisen rahainstituutin tutkija Chen Jia sanoi Pekingissä, että kiinalaisten yritysten lisää ratkaisuja odotetaan auttavan maailmaa vahvistamaan puolustustaan ​​pandemiaa vastaan, erityisesti uusien varianttien ilmaantuessa sekä maailmanlaajuisessa teollisuudessa ja tarjonnassa. ketjut kovassa paineessa.

"Kiinalaisista lääkeyrityksistä on tullut Kiinalle tärkeä voima auttaa maailmaa kaventamaan rokoteeroja-COVID-19-rokotteiden epäoikeudenmukainen jako,"Chen sanoi.

"Nämä yritykset optimoivat jatkuvasti tutkimustaan ​​ja uusien tuotteiden kehitystyötä käsitelläkseen paremmin viruksen mutaatioita ja edistääkseen pandemian hillitsemistä maailmanlaajuisesti."

Uutta kasvua

Analyytikot sanoivat, että viime vuosien laadukkaan kehitystyön ansiosta kiinalaiset lääkkeitä ja lääkinnällisiä laitteita valmistavat yritykset ovat lähteneet uudelle kasvupolulle, joka sisältää innovaatioon ja kliiniseen arvoon perustuvaa uusien tuotteiden tutkimusta ja kehitystä.

Tällainen edistys ei ainoastaan ​​ruokki lääke- ja terveydenhuoltoteollisuuden kehitystä Kiinassa, vaan lupaa myös tehokkaampia tapoja hillitä jatkuvasti kehittyvää koronavirusta tai ainakin selviytyä siitä.

Shanghai Junshi Biosciences Co sanoi 23. toukokuuta, että sen kehittämä oraalinen anti-COVID-19-lääke oli saavuttanut ensisijaisen tavoitteensa vaiheen 3 kliinisessä tutkimuksessa, joka koskee taudin lievien tai kohtalaisten tapausten varhaista hoitoa.

Shanghain yritys ilmoitti ottavansa pian yhteyttä kotimaisiin terveysviranomaisiin rekisteröidäkseen lääkkeen, jota kehitetään yhdessä useiden muiden kotimaisten tahojen, mukaan lukien Vigonvita Life Sciences Co ja Kiinan tiedeakatemian kolmen tytäryhtiön, kanssa.

Uzbekistanissa viime vuonna valmistuneessa lääkkeen 2. vaiheen kliinisessä tutkimuksessa potilailla, joilla oli kohtalainen tai vaikea COVID-19, havaittiin, että kahdella eri lääkkeen annoksella oli suotuisa turvallisuus ja teho tällaisten potilaiden hoidossa verrattuna standardihoitoon.

Näiden positiivisten tulosten perusteella lääke, joka on suunniteltu estämään koronaviruksen replikaatiota, hyväksyttiin keski-Aasian maassa keskivaikeiden tai vaikeiden COVID-19-tapausten hoitoon.

Huhtikuussa Kintor Pharma, kliinisen vaiheen bioteknologiayritys Suzhoussa, Jiangsun maakunnassa, sanoi, että mahdollinen COVID-19-hoito vähensi merkittävästi COVID-19-avopotilaiden sairaalahoitoa ja kuolemantapauksia vaiheen 3 usean alueen kattavassa kliinisessä tutkimuksessa, erityisesti keskitason potilailla. - iäkkäät ja iäkkäät potilaat, joilla on korkea riskitekijä.

Yhtiö laajentaa lääkkeen tuotantokapasiteettia 50 miljoonaan annokseen tämän vuoden loppuun mennessä.

Samaan aikaan China National Biotec Group, China National Pharmaceutical Groupin, joka tunnetaan myös nimellä Sinopharm, tytäryhtiö, on kehittänyt kolme Omicron-rokotetta, jotka aloittivat kliiniset tutkimukset viime kuun alussa.

Sinovac Biotech on myös saanut luvan kliinisille kokeille Omicron-rokotteelle Manner-Kiinassa ja Hongkongissa.

Jiangsu Recbio Technology Co, innovatiivinen rokoteyritys, joka perustettiin vuonna 2012 Taizhoussa, Jiangsussa, kehittää maailman ensimmäistä lyofilisoitua (pakastekuivattu) Omicron-spesifistä mRNA-rokotetta, jota voidaan säilyttää ja kuljettaa 2-8 C:n lämpötiloissa. rokote opettaa immuunijärjestelmää tekemään muistisoluja.

Vaikka ehdokasrokote on vasta prekliinisessä tutkimusvaiheessa, jos se läpäisee kaikki tutkimukset ja kokeet menestyksekkäästi markkinoille saattamiseksi, sen odotetaan parantavan merkittävästi tällaisten rokotteiden saatavuutta, koska se ei vaadi ultrakylmävarastointia ja -kuljetusta. toisin kuin markkinoilla jo olevat.

Hienoa edistystä

Jiangsu Recbio Technologyn perustaja ja puheenjohtaja Liu Yong sanoi,"Kiinan lääketeollisuuden tutkimus ja kehitys (T&K), tuotanto ja kaupallistaminen ovat edistyneet merkittävästi viime vuosina kannustavan sääntely-ympäristön ansiosta.

"Poliittiset toimenpiteet, jotka houkuttelevat huippuluokan ulkomaisia ​​kykyjä tai mahdollistavat korkean teknologian yritysten rahoituksen laajentamisen, ovat tukeneet vahvasti myös kotimaisten lääkeyritysten kasvua."

Kiinan kansainvälisen kehitysyhteistyöviraston tiedot osoittavat, että maa on toimittanut yli 2 miljardia annosta COVID-19-rokotteita yhteensä 120 maahan ja kansainväliselle järjestölle. Kiina on myös siirtänyt rokotteiden valmistusteknologiaa yli 20 maahan, mikä on johtanut merentakaisten maiden vuotuiseen rokotteiden tuotantokapasiteettiin, joka on miljardi annosta.

Sinovac Biotech, jolle on myönnetty käyttölupia yli 60 maalta, kansainväliseltä organisaatiolta ja alueelta COVID-19-rokotteelleen CoronaVac, on toimittanut yli 2,8 miljardia annosta maailmanlaajuisesti.

Yhtiö aikoo myös perustaa rokotetehtaita vähintään kymmeneen maahan, mukaan lukien Egypti, Etelä-Afrikka, Chile ja Indonesia vahvistaakseen kansainvälistä yhteistyötä.

Se auttaa Egyptiä rakentamaan täysin automatisoidun kylmävaraston, johon mahtuu 150 miljoonaa rokoteannosta.

Valmistuttuaan laitoksesta tulee Afrikan suurin rokotteiden varastointikeskus, mikä parantaa huomattavasti kylmäketjuvarastointia kyseisellä mantereella.

Sinovac Biotech auttoi BRICS-rokotteiden tutkimus- ja kehityskeskuksen haaran rakentamisessa Kiinassa ja tekee yhteistyötä myös BRICS-maiden (Brasilia, Venäjä, Intia, Kiina ja Etelä-Afrikka) ja muiden maiden yliopistojen, tutkimuslaitosten ja teollisuuden kanssa.

Gao Qiang, yhtiön operatiivinen johtaja, sanoi:"Ollakseen paremmassa roolissa globaalissa lääketeollisuudessa kiinalaisten yritysten on edistettävä innovaatiolähtöistä kehitystä ja vahvistettava globaalia yhteistyötä."

Valtion omistama lääkeyhtiö Sinopharm Group, joka valmistaa lähes 100 rokotetuotetta ja yli 200 biotuotetta, käytti yli 20 miljardia yuania (3 miljardia dollaria) tieteelliseen tutkimukseen 13. viisivuotissuunnitelmakaudella (2016–2020).

Yritys, joka lisää investointeja tutkimukseen ja kehitykseen, on ainoa maailmassa, joka kehittää itsenäisesti rokotteiden lisäksi myös testipakkauksia ja hoitoja taudin varalta. Se on tuottanut neljä COVID-19-testisarjaa, neljä virustentorjuntahoitoa ja neljä nimikettä rokotteille tai mahdollisille rokotteille.

Yhteensä yli 119 maata, aluetta ja kansainvälistä järjestöä on hyväksynyt Sinopharmin tytäryhtiön CNBG:n valmistamien COVID-19-rokotteiden käytön, joka on valmistanut yli 3 miljardia annosta tällaisia ​​rokotteita kotona ja ulkomailla.

Sinopharmin puheenjohtaja Liu Jingzhen sanoi:"Koska COVID-19-rokotteemme on hyväksytty käytettäväksi useissa maissa ja alueilla, ne ovat laajimmin käytettyjä maailmassa, ja niillä on suurin rokotuspopulaatio, paras turvallisuushistoria ja tehokkain tuotantokapasiteetti.

"Olemme ylpeitä saadessamme osallistua taudin maailmanlaajuiseen hillitsemiseen ja lisännyt Kiinassa kehitettyjen lääketuotteiden maailmanlaajuista läsnäoloa."

Shi Lichen, lääketieteellisen konsulttiyrityksen Beijing Dingchen Consultancyn perustaja, puhui myös lääkinnällisiä laitteita valmistavien kiinalaisten yritysten panoksesta maailmanlaajuisiin pandemian vastaisiin toimiin, varsinkin kun Omicron-versio on lisännyt nopeiden ja kätevien testien kysyntää.

"Vankan valmistuskapasiteetin ja näiden kipeästi tarvittavien tuotteiden kehittämisen ja tuotannon järjestämisen vaikuttavan tehokkuuden ansiosta kiinalaiset tuottajat ovat valmistaneet suuressa mittakaavassa COVID-19-testisarjoja vastatakseen kysyntään kotimaassa ja ulkomailla."Shi sanoi.

Testien valikoima

Shenzhenissä Guangdongin maakunnassa BGI Genomics, yksi maailman suurimmista genomisen sekvensointiyrityksistä, on kehittänyt erilaisia ​​COVID-19-testejä eri teknologioiden avulla vastatakseen monipuoliseen kysyntään. Sen testituotteita on viety yhteensä yli 180 maahan ja alueelle.

Yrityksen COVID-19-pikanukleiinihappotestisarjat ovat herkempiä kuin monet antigeenien havaitsemistuotteet ja sopivat omaan käyttöön.

Vastatakseen nopean testauksen kysyntään etulinjassa, kuten tullitarkastuspisteissä, sekä lentokentillä ja satamissa, joissa ei ole ammattimaisia ​​laboratoriotiloja ja -henkilöstöä, BGI kehitti ratkaisun nimeltä PM easy lab.-integroitu järjestelmä, joka voi havaita kahdeksan yleistä hengitysteiden patogeeniä samanaikaisesti, mukaan lukien COVID-19.

Shin mukaan in vitro -diagnostiikkalaitteet eli IVD:t, jotka on suunniteltu tutkimaan kehosta otettuja näytteitä, vaativat paljon tietoa, monitieteistä tutkimusta ja kehitystä sekä valmistus- ja laboratoriosovelluksia, jotka koskevat biologiaa, fysiikkaa, kemiaa, optoelektroniikkaa ja genetiikka. On erittäin vaikeaa kehittää huippuluokan IVD:itä, Shi lisäsi.

Hän lisäsi, että kiinalaisten IVD-tuottajien pyrkimykset vastata lisääntyneeseen kysyntään pandemian aikana ovat saaneet heidät kiipeämään teolliseen arvoketjuun ja valmistautumaan paremmin kehittämään huippulaatuisia ja alkuperäisiä tuotteita huippuluokan markkinoille.

Asiantuntijat sanoivat kuitenkin, että kiinalaisten lääke- ja lääkinnällisten laitteiden yritysten on ponnisteltava enemmän vahvistaakseen T&K- ja innovaatiovalmiuksia ja uskaltautua syvemmälle maailmanlaajuisille markkinoille, erityisesti kehittyneissä talouksissa.

Meng Lilian, Sichuanin provinssin pääkaupungissa Chengdussa sijaitsevan Sichuan Tianfu Health Industry Research Instituten pääanalyytikko, sanoi, että tekijöitä, jotka estävät tällaisia ​​yrityksiä laajentamasta toimintaansa ulkomaille, ovat Kiinassa valmistettujen lääkkeiden alhainen hyväksyntä kehittyneillä markkinoilla ja perinteisen kiinalaisen tehoton kaupallistaminen. lääketiede tai TCM, ulkomailla.

Renminin yliopiston tutkija Chen sanoi,"Kiinalaisten yritysten tulee olla valppaampia eri maiden sääntely-ympäristöjen vaihteluihin ja niiden tulee myös vahvistaa T&K-innovaatiokykyään.

"Paras tapa lisätä maailmanlaajuista läsnäoloaan on jatkuvasti parantaa tuotteidensa ja palveluidensa laatua,"hän sanoi.

TCM:n odotetaan saavan lisää maailmanlaajuista hyväksyntää, jos kansainvälistä yhteistyötä ja tuotekehitystä tehostetaan, Chen lisäsi.

Kun COVID-19-rokotteiden maailmanlaajuinen vienti on laskussa, kiinalaisten tuottajien odotetaan myös vahvistavan teknologia- ja valmistusyhteistyötä ulkomaisten kollegoiden kanssa samalla kun investoivat enemmän tutkimukseen ja kehitykseen, Chen sanoi.